新药被《新英格兰医学杂志》证实对2019-nCoV感染有效 确定扩大临床试验

使用的抗病毒药物Remdesivir（瑞德西韦）是由美国吉利德（Gilead）公司研发用于抗冠状病毒家族-埃博拉病毒的试验药物，该药目前在美国也处于临床试验阶段，在中国大陆和港澳台地区并未上市。

Remdesivir（瑞德西韦）结构式

一例治疗数据尚不能完全证明抗病毒药remdesivir针对2019-nCoV感染的有效性和安全性。

北京中日友好医院将与吉利德公司开展抗病毒药物remdesivir的第三期临床试验。主要试验对象为轻、中度新冠肺炎患者，预计于2月3日开始，4月27日结束。将会对2019-nCoV感染者进行随机、双盲、安慰剂对照试验，此次试验由中日友好医院曹彬教授牵头，总样本量为270例。

患者为第二代感染者，前期X光片没有显示异常

这篇《新英格兰医学杂志》论文表示，这名2019-nCoV感染者于1月15日结束武汉的探亲，返回美国。但是该名感染者表示，在探亲期间，并没有到过华南海鲜市场，也没有接触已知的感染者，所以应该属于第第二代感染者。

第一代感染者：在海鲜市场内感染者。第二代感染者：被第一代感染者传染的武汉人或到过武汉的人。第三代感染者：被离开武汉的人传染，自身没有去过武汉的感染者。第四代感染者，大概就是全国各地被第三代传染的人群。

这名感染者返回美国第一天，开始咳嗽。第二天，在咳嗽之余，他还自觉有一些发热。第三天，他选择在家休息，并依旧感觉有发热现象。而在了解到美国CDC的健康警报后，结合自己的症状和武汉旅行史，他决定去医院，在就医的全过程中该名感染者都佩戴了口罩。

注：美国CDC发出三级健康警告。如果过去14天去武汉旅行并发烧、咳嗽或呼吸困难的话：马上就医，就医或去急诊室之前先打电话告知。 避免和其他人接触。咳嗽或打喷嚏的时候用纸巾或者衣袖捂住口鼻。

医院的初步诊断结果显示，该感染者体温为37.2度，肺部有听诊音，但是X光胸片的结果没有显示异常。

之后，医务人员收集了他的鼻咽拭子样本，用于病原体的检验，而甲流和乙流的检验结果均为阴性。48小时后，剩余的检验结果也陆续返回。医生们同样没有检测出副流感、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、以及腺病毒的存在。此外，医生们还检测了4种已知的常见冠状病毒（HKU1，NL63，229E，OC43），结果仍然是阴性。

基于这些阴性结果，以及患者的武汉旅行史，医院开始检测这名患者是否携带新型冠状病毒，并要求这名感染者回家，在当地卫生部门的监督下进行自我隔离。

早期的隔离治疗以辅助性照料为主

1月20日，检测结果显示，该患者的鼻咽拭子和口咽拭子样本均呈现2019-nCoV阳性。之后，这名感染者被收治于西雅图附近一家医院开始隔离治疗。

【 图片来源：药明康德 所有者：药明康德 】

这篇《新英格兰医学杂志》文章作者表示，患者开始隔离治疗之后，出现恶心和呕吐现象。这与武汉第一名隔离治疗出院患者陈述的初期状况十分相似。

除了恶心、呕吐、持续的发烧和干咳之外，这名患者并没有感到任何气短或胸痛症状，监测的主要生理指标也在正常范围之内。

所以在隔离治疗的前五天，这名感染者只是接受辅助性的治疗，包括每天输注2升生理盐水，并接受恩丹西酮的治疗，以缓解恶心。

虽然这名感染者最初隔离治疗的主要生理指标，均在正常范围之内。但是从隔离治疗的第二天开始，该感染者就出现腹泻和腹部不适。在腹泻的粪便样本中，医生们也检测出了新型冠状病毒的存在（rRT-PCR结果阳性）。

隔离治疗期间病情突然恶化

论文表示，隔离治疗前几天，这名感染者的X光胸片看起来依旧没有异常。然而从隔离治疗五天开始，情况急转直下，感染者左肺下叶出现非典型肺炎特征，以及持续性高烧。

在病情恶化的同一天晚上，患者的呼吸情况也出现问题，血氧饱和度下降到了90%，需要吸氧，且多个部位的样本出现新型冠状病毒的阳性结果。第六天开始吸氧。

这些状况与从武汉归来的北京中医院刘清泉院长描述的，武汉2019-nCoV感染者恶化状况十分相似。状况如果进一步恶化将有可能产生细胞因子风暴，进而威胁生命。考虑到病情的恶化，医生们开始使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。

细胞因子风暴是一种求助信号，目的是让免疫系统霎时间火力全开。这最后一招自杀式的攻击不仅能够损伤病毒，也会留下一大堆连带伤害，其中血管承受了其中最主要的攻势。细胞因子风暴令血管壁变得更容易穿透，因此动脉、静脉和毛细血管都开始渗出血液和血浆，最终将会导致多个器官产生衰竭。

考虑新药，立竿见影出效果

与此同时，医生们考虑尝试一种尚未获批的药物——由吉利德（Gilead）公司研发的抗病毒药remdesivir。这是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。

这种药物计划用于治疗冠状病毒家族的埃博拉病毒，因为2019-nCoV病毒里同样有RdRp。所以，这种在研疗法也有可能对冠状病毒进行抑制。

隔离治疗的第七天晚上，这名病情恶化的感染者正式接受了remdesivir的静脉输注。

第八天，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改变。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外，他已没有其他症状。

截止这篇论文发表日期1月31日，这名患者虽仍在隔离治疗，但是已经退烧唯一的症状就是咳嗽，且严重程度与日俱减。

这篇文章作者最后表示，这名感染者发病（并非住院）的第4天和第7天，病毒具有很高的载量水平，因此有传播的潜力。而且感染者粪便中也检测到新型冠状病毒，2019-nCoV病毒对于呼吸道外的潜在影响目前还不了解。

这名感染者早期只有发烧和咳嗽的现象。直到症状出现的第九天，病情才进展到肺炎的阶段。早期的症状非常轻微，且和其他冬季的传染性疾病有着类似之处，增加了诊断的难度。