根据一项新研究,Narsoplimab挽救了每一位被纳入意大利贝加莫有限试验的关键COVID-19患者的生命,贝加莫是欧洲COVID-19疫情的早期中心之一。由Omeros制造的narsoplimab最初是为其他导致血管损伤的疾病而设计的,但参与之前临床测试的医生认为该药物也可能对COVID-19病例有效。Omeros在一份新闻稿中解释说,贝加莫Papa Giovanni XXIII医院的Alessandro Rambaldi医生在COVID-19之前参与了纳索利马的干细胞试验。医生要求Omeros为6名COVID-19的危重患者提供该药物,这些患者需要依靠呼吸机进行呼吸。
这些患者出现了急性呼吸窘迫综合征(ARDS),这是COVID-19的并发症之一,可导致死亡。这些患者年龄在47岁至63岁之间,均有合并症,其中5名患者为男性。研究人员在机械通气开始48小时后给予Narsoplimab,然后所有患者每周接受两次药物治疗,持续2至4周。
这项试验中所有的COVID-19患者都恢复和存活下来,但其中两人在narsoplimab治疗开始后住院了一个月左右。另一位在第一次用药后在医院住了大约三个月。
研究人员在论文中写道:“内皮损伤似乎是由COVID-19的直接病毒感染引起的”,这种损伤可以借助几个参数来测量。医生测量了这些参数,证明该药物减少了血管内的细胞损伤。研究人员说,Narsoplimab还可以防止血液凝固,它可能会防止所谓的细胞因子风暴,即患者免疫系统的过度反应,这可能是致命的。
Narsoplimab单抗治疗对IL-6和IL-8的时间性改善表明,凝集素通路激活可能先于COVID-19的细胞因子升高,凝集素通路抑制对COVID-19感染患者描述的细胞因子风暴有有益影响。
研究人员表示,患者该药物的耐受性很好,没有副作用。研究还显示,6名患者中有5名在医院接受了类固醇治疗,其中2名患者是在病情明显好转后才接受这项药物治疗的。
这项研究的一个缺点是,它不是一项双盲、安慰剂对照的随机试验。但研究人员将这6名患者与两个符合类似标准和特征的对照组进行了比较,结果显示死亡率为32%和53%。
“我们用Narsoplimab单抗治疗的患者病情危重,统一的成功结果确实令人印象深刻,”Rambaldi说。“同样重要的是,在研究的这个可怕的疾病人群中,该药物的耐受性很好,没有显示出不良反应。COVID-19的病理生理学似乎与干细胞移植相关TMA的病理生理学一致,凝集素通路抑制剂narsoplimab的机制看起来很适合治疗这两种疾病经常致命的表现。这6名患者的结果进一步证明了narsoplimab在治疗由内皮损伤引起的疾病方面的潜在作用。”
据《西雅图时报》报道,该药物正在接受联邦审批审查,并考虑在,“曲率极速运动”(Operation Warp Speed)下获得联邦支持。
在该药物能够广泛用于治疗严重的COVID-19病例之前,还需要进行更多的研究。如果该药物真的能在大多数出现并发症的患者中产生同样的反应,就有可能挽救很多人的生命。尽管如此,目前还不清楚它的制造容易程度,也不清楚它的成本有多高。
Omeros研究将发表在同行评议的《免疫学》杂志上,并在此链接上以预印本形式提供。
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