美国传染病学会新指南称新冠病毒抗体检测毫无意义

发表于 4年以前 | 总阅读数：772 次

最近的研究表明，新冠抗体会随着时间的推移而减弱，它们可能在三个月内从血液中完全消失。研究还显示，目前的抗体检测可能会给过去有COVID-19的患者带来假阴性结果。这一切都促使IDSA发布了新指南，该指南称抗体检测试对于个人来说几乎是毫无意义的，尽管在某些情况下它们可能是有用的。

IDSA发表了一篇关于COVID-19血清学检测的论文。

该组织发现，抗体检测不足以“确定免疫力或再感染的风险”。这些检测 “不能为停止物理距离或减少使用个人防护设备的决定提供信息”。IDSA小组确实认为抗体检测有一些有限的用途，包括一个与前述观点有些矛盾的用途。该协会表示，抗体检测可以用于流行病学研究，研究社区的群体免疫力。但是，如果抗体检测不能检测到较早的感染，那些群体免疫力研究可能无法准确地描绘出一个城市或国家的COVID-19免疫力。检测可能会发现最近被感染的患者，但可能会遗漏其他患者，这正是最近一项研究所显示的。因此，这样的研究总是会提供一个社区较低的免疫力比例。

IDSA表示，有两种临床情况下，抗体检测具有潜在的效用。一种是涉及 “对临床高度怀疑COVID-19的个别患者进行评估”，这些患者的检测结果一直是阴性的，或者他们没有机会进行PCR检测。但即使是这种用途也不一定能得到准确的结果。论文指出，抗体检测可能存在问题，可能会阻碍这项工作。

一般来说，IgM测试往往比IgG或总抗体测试有较低的灵敏度来检测过去的感染。设计用于检测和区分IgM和IgG的组合的检测方法，其中检测IgM或IgG用于定义阳性检测结果，与仅检测IgG或总抗体检测相比，IgA检测往往具有较低的特异性来检测过去的感染。

IgM、IgG和IgA是Y型免疫球蛋白或抗体的类型。IgM抗体在COVID-19中出现的时间比其他病毒晚，IgG抗体在感染后两周就可以检测到，IgA抗体则不如区分SARS-CoV-2和其他人类冠状病毒。

论文还指出，IgG和总抗体计数的敏感性和特异性在症状出现后3至4周达到最佳。当抗体检测达到最佳状态时，被怀疑感染的人可能已经清除了病毒。还有第三种情况，血清学检测可能是有用的，那就是“用于评估儿童疑似多系统炎症综合征”。也就是一些孩子经历的MIS-C综合征，这可能是致命的。

对于使用抗体检测来绘制COVID-19免疫图谱，并不是所有的希望都落空了。但测试应该有很高的临床灵敏度和特异性（99.5%以上），“才有价值”。抗体检测厂商应该拿出改进的检测试剂盒，将假阴性和假阳性结果降到很低。现在，相信很多抗体检测都不准确。即使是群体免疫研究，ISDA小组也建议，检测应该在96%的时间内呈正确阳性结果，至少在99.5%的时间内呈正确阴性结果。Angela Caliendo博士告诉《纽约时报》，该小组研究的大部分检测试剂盒都不符合这些标准。另外，它们都不能用于家庭测试。最好的抗体检测类型是Elisa或CLIA（化学发光免疫法）。

在美国，抗体检测的问题之一是美国食品和药物管理局（FDA）决定在没有审查安全和疗效数据的情况下批准它们。这一决定在5月被推翻，FDA给测试制造商10天时间来证明他们的检测结果是准确的。但在周三，美国卫生和人类服务部表示，根据美国总统特朗普的行政命令，制作检测工具的实验室不必再经过FDA的审查。该命令不适用于商业测试。

IDSA的抗体检测指南可以在此链接上找到。