目前有数百种新冠候选疫苗正在研发中。前两期临床试验的结果表明，大约有十几种药物是有效和安全的。第三阶段必须证明这些实验性药物可以阻断感染或减少病毒的严重性。关于COVID-19疫苗，也有很多人持保留态度。与几个月前相比，更多的美国人对疫苗持谨慎态度，因为疫苗成为推进政治议程的工具。科学界试图保证政治因素不会影响疫苗的安全性，而FDA的新指南使得任何候选疫苗都很难在11月3日总统大选前寻求紧急使用授权，或者获得授权。该指南称，公司需要观察志愿者两个月后才开始审批程序。
但其他国家正在研究一种更激烈的方法来测试疫苗的有效性。英国正在考虑故意感染一些志愿者，而不是让志愿者接触COVID-19的机会，看看药物是否有效。而数以千计的人已经准备好暴露在病毒中拯救他人。
疫苗挑战试验的话题在夏天被提起过不少次，有一个叫 "1 Day Sooner "的网站接受此类项目的报名。但似乎是英国偏爱这样一个有争议的实验。COVID-19不会是第一个用挑战试验来测试疫苗的疾病。但COVID-19没有治愈的方法，也就是说，对于那些故意被感染的患者来说，没有其他选择。如果疫苗不奏效，他们就得像普通患者一样，处理接下来的感染问题。CNN解释说，霍乱、伤寒、疟疾和普通感冒是一些例子，挑战试验曾被使用。
英国正在就COVID-19挑战试验进行积极对话，这将是世界上第一个挑战试验。但一些开发当前新冠疫苗的公司不会参与--名单中包括阿斯利康、赛诺菲和BioNTech。
“目前还不清楚，第一个被评估的疫苗是否一定是最好的疫苗，”伦敦卫生与热带医学学院的Peter Smith告诉CNN。"我认为，探索挑战试验来评估大量潜在的COVID-19疫苗开发中的疫苗有非常充分的理由。"
挑战性试验的讨论如此深入，以至于英国健康研究局（HRA）已经有一个小组在待命，以评估这种计划背后的伦理学。
“很少有零风险的研究，”HRA负责人Terence Stephenson说。“每一天，在这个国家和其他国家，医疗保健专业人员都会自愿将自己置于风险之中来照顾其他人。”
“根据他们的判断，人们可能愿意为了更广泛的社会利益而这样做--我个人并不觉得奇怪。”
世卫组织在几个月前已经原则上同意冠状病毒挑战试验，为此类项目制定了协议。COVID-19挑战试验也有批评者。试验的一个主要问题是，它们可能仅限于年轻、健康的人，不会代表整个人口。
还有一个问题是关于对照组。临床试验将人们分为两组，志愿者不会知道他们得到的是真正的药物还是安慰剂。常规试验中需要对照组来评估药物的有效性。CNN解释说，有些人认为挑战试验不会需要安慰剂组，因为每个人都会得到候选疫苗，然后再感染病毒。也有人认为，如果没有对照组，人为的错误可能会导致错误的结论。而因此，一些志愿者在注射安慰剂疫苗后就必须感染病毒。
“问题是，”Smith说，“从本质上讲，如果你给一组志愿者注射了疫苗，然后你挑战他们，他们都没有发病，那是因为疫苗有保护作用，还是因为你挑战他们的方式有问题，以至于他们没有被感染？而你无法明确地回答这个问题，除非你有一个对照组。”
与常规试验一样，挑战试验不能保证能从候选疫苗中得到人们需要的积极结果。
目前还不清楚挑战试验何时开始，需要多长时间才能产生结果。但目前已有166个国家的近4万人报名参加了 "1 Day Sooner "的志愿者活动，而且这个数字还将继续增长。
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