该监管机构还表示,最早可能在1月12日决定是否批准美国制药公司Moderna Inc的竞争性疫苗,该公司本周向美国和欧洲监管机构提交了申请。
总部位于德国的BioNTech公司表示,如果其疫苗获得批准,该疫苗在欧洲的使用可能会在2020年底之前开始--但这似乎相当雄心勃勃,因为欧盟委员会通常需要对监管机构的决定进行批准。不过,该机构也留下了一种可能性,即如果数据来得更快,该会议的日期将被提前。欧洲监管机构给予的任何批准都将以公司提交进一步的信息为条件,以确认疫苗的益处大于风险。
现在关注的日期将晚于一些欧洲国家的希望。德国已经给BioNTech提供了3.75亿欧元的资金来开发这种疫苗,它一直准备从12月中旬开始为人们进行免疫。
周二,德国、法国和荷兰的官员提醒说,疫苗计划可能要到年底才会开始。“根据我们最近几天得到的信息,我们不得不假设,批准只会在年底前后发生,”德国卫生部长Jens Spahn说。
“它已经被推进了,因为一些研究显然需要更长的时间来提交,”他说。“重要的是要做好准备。”
他的评论得到了法国总统马克龙和荷兰卫生部长雨果·德容格的赞同,他们表示,这些国家的当局正在努力在1月的第一周开始为人们接种疫苗。马克龙在新闻发布会上说,“在最初的几个月里,这不会是一个面向广大公众的疫苗接种政策”。
BioNTech和美国合作伙伴辉瑞公司表示,临床试验表明他们的疫苗有95%的有效性。这两家公司已经向美国和英国的监管机构提交了数据,批准可能首先来自他们。
据《卫报》和《金融时报》报道,英国的医院已经被告知,如果辉瑞公司获得批准,他们最早可以在12月7日的一周内接受第一批辉瑞疫苗的注射。美国食品和药物管理局的科学顾问将于12月10日举行公开会议,审查辉瑞公司允许紧急使用其疫苗的请求,此后不久可能会有决定。
伦敦卫生与热带医学学院教授斯蒂芬-埃文斯说,虽然主要的药品监管机构都会分析相同的数据,但欧洲监管机构的决策过程却因27国集团的官僚主义而变得缓慢。他解释说,在EMA的审批“需要成员国的合作,他们在疫苗的授权上各有发言权”。
英国监管机构还在评估另一种由牛津大学和制药商阿斯利康的研究人员开发的疫苗。无论这三个监管机构--美国、英国或欧洲--哪一个行为最早,都将给予COVID-19疫苗的首次批准,该疫苗已经是在数万人的试验中经过严格测试,符合共同的科学标准。
众多其他疫苗也在研究中。俄罗斯和中国已经开始接种本国研发的疫苗,并将其出售给其他国家。在全球范围内,每一个拥有药品监管机构的国家都必须为任何COVID-19疫苗颁发自己的批准书,尽管体系薄弱的国家通常依靠世界卫生组织来审核接种。在欧盟,各国通常会接受EMA对疫苗和药物的批准,除非有一个希望进一步检查的具体问题。
京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。
日前,据博主“@超能数码君老周”爆料,国内三大运营商中国移动、中国电信和中国联通预计将集体采购百万台规模的华为Mate60系列手机。
据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。
今年早些时候,抖音悄然上线了一款名为“青桃”的 App,Slogan 为“看见你的热爱”,根据应用介绍可知,“青桃”是一个属于年轻人的兴趣知识视频平台,由抖音官方出品的中长视频关联版本,整体风格有些类似B站。
日前,威马汽车首席数据官梅松林转发了一份“世界各国地区拥车率排行榜”,同时,他发文表示:中国汽车普及率低于非洲国家尼日利亚,每百户家庭仅17户有车。意大利世界排名第一,每十户中九户有车。
近日,一项新的研究发现,维生素 C 和 E 等抗氧化剂会激活一种机制,刺激癌症肿瘤中新血管的生长,帮助它们生长和扩散。
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9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。
据消息,为推广自家应用,苹果现推出了一个名为“Apps by Apple”的网站,展示了苹果为旗下产品(如 iPhone、iPad、Apple Watch、Mac 和 Apple TV)开发的各种应用程序。
特斯拉本周在美国大幅下调Model S和X售价,引发了该公司一些最坚定支持者的不满。知名特斯拉多头、未来基金(Future Fund)管理合伙人加里·布莱克发帖称,降价是一种“短期麻醉剂”,会让潜在客户等待进一步降价。
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2023年德国柏林消费电子展上,各大企业都带来了最新的理念和产品,而高端化、本土化的中国产品正在不断吸引欧洲等国际市场的目光。
罗永浩日前在直播中吐槽苹果即将推出的 iPhone 新品,具体内容为:“以我对我‘子公司’的了解,我认为 iPhone 15 跟 iPhone 14 不会有什么区别的,除了序(列)号变了,这个‘不要脸’的东西,这个‘臭厨子’。