事实上,虽然VRBPAC是疫苗EUA过程中必不可少的一部分,但它只是FDA部署途径中的一步。“我们认识到迫切需要医疗对策来诊断,治疗和预防这种新型病毒,并一直在努力促进其开发和可用性,”FDA局长史蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)博士周四在一份声明中表示。“特别是,FDA一直在与公共和私营部门不懈努力,以促进COVID-19疫苗的快速发展,同时不牺牲我们对安全和有效性的严格科学标准。”
该委员会本身是由独立的公共卫生和科学专家组成的。FDA在本周早些时候发布了今天听证会的文件,包括对BNT162b2的功效及其潜在副作用的一些初步见解。随着听证会的结束,VRBPAC将向FDA发出建议,不过该机构没有义务采纳。
“在VRBPAC会议结束后,FDA专业人员将考虑委员会的意见,他们将继续审查EUA请求,以确定其是否达到了签发EUA的安全性和有效性标准,并完善使用说明和向接受疫苗者提供的信息资料,”哈恩解释说。
对于FDA来说,现在是一个艰难的平衡点,一方面要面对接种疫苗的需求,另一方面又要面对对此类药物安全性的担忧和怀疑。美国疾病控制和预防中心(CDC)周三证实,美国新冠肺炎确诊病例本周突破了1500万例,已有超过28.5万例死亡病例。由于疫情没有放缓的迹象,美国各地对保持社交距离、戴口罩和其他预防措施的坚持最多只是零星的,专家们警告说,如果没有重大干预,新冠病毒几乎没有任何迹象在短时间内放缓。
同样,FDA非常清楚EUA的进程也是不能操之过急的。“我可以向你保证,在FDA职业官员有信心让自己的家人接受疫苗之前,任何疫苗都不会被授权在美国使用。”哈恩坚持认为。
辉瑞公司的药物已经开始在英国部署,英国监管机构本月初批准了该疫苗。该药企表示,他们预计在2020年具备向全球供应多达5000万剂疫苗的制造能力,到2021年底将达到13亿剂。它还开发了一种特殊的运输系统,它说这将绕过BNT162b2需要在特别低的温度下运输和储存的担忧,它使用GPS功能的热传感器来确保整个稳定性。
京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。
日前,据博主“@超能数码君老周”爆料,国内三大运营商中国移动、中国电信和中国联通预计将集体采购百万台规模的华为Mate60系列手机。
据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。
今年早些时候,抖音悄然上线了一款名为“青桃”的 App,Slogan 为“看见你的热爱”,根据应用介绍可知,“青桃”是一个属于年轻人的兴趣知识视频平台,由抖音官方出品的中长视频关联版本,整体风格有些类似B站。
日前,威马汽车首席数据官梅松林转发了一份“世界各国地区拥车率排行榜”,同时,他发文表示:中国汽车普及率低于非洲国家尼日利亚,每百户家庭仅17户有车。意大利世界排名第一,每十户中九户有车。
近日,一项新的研究发现,维生素 C 和 E 等抗氧化剂会激活一种机制,刺激癌症肿瘤中新血管的生长,帮助它们生长和扩散。
据媒体援引消息人士报道,苹果公司正在测试使用3D打印技术来生产其智能手表的钢质底盘。消息传出后,3D系统一度大涨超10%,不过截至周三收盘,该股涨幅回落至2%以内。
9月2日,坐拥千万粉丝的网红主播“秀才”账号被封禁,在社交媒体平台上引发热议。平台相关负责人表示,“秀才”账号违反平台相关规定,已封禁。据知情人士透露,秀才近期被举报存在违法行为,这可能是他被封禁的部分原因。据悉,“秀才”年龄39岁,是安徽省亳州市蒙城县人,抖音网红,粉丝数量超1200万。他曾被称为“中老年...
9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。
据消息,为推广自家应用,苹果现推出了一个名为“Apps by Apple”的网站,展示了苹果为旗下产品(如 iPhone、iPad、Apple Watch、Mac 和 Apple TV)开发的各种应用程序。
特斯拉本周在美国大幅下调Model S和X售价,引发了该公司一些最坚定支持者的不满。知名特斯拉多头、未来基金(Future Fund)管理合伙人加里·布莱克发帖称,降价是一种“短期麻醉剂”,会让潜在客户等待进一步降价。
据外媒9月2日报道,荷兰半导体设备制造商阿斯麦称,尽管荷兰政府颁布的半导体设备出口管制新规9月正式生效,但该公司已获得在2023年底以前向中国运送受限制芯片制造机器的许可。
近日,根据美国证券交易委员会的文件显示,苹果卫星服务提供商 Globalstar 近期向马斯克旗下的 SpaceX 支付 6400 万美元(约 4.65 亿元人民币)。用于在 2023-2025 年期间,发射卫星,进一步扩展苹果 iPhone 系列的 SOS 卫星服务。
据报道,马斯克旗下社交平台𝕏(推特)日前调整了隐私政策,允许 𝕏 使用用户发布的信息来训练其人工智能(AI)模型。新的隐私政策将于 9 月 29 日生效。新政策规定,𝕏可能会使用所收集到的平台信息和公开可用的信息,来帮助训练 𝕏 的机器学习或人工智能模型。
9月2日,荣耀CEO赵明在采访中谈及华为手机回归时表示,替老同事们高兴,觉得手机行业,由于华为的回归,让竞争充满了更多的可能性和更多的魅力,对行业来说也是件好事。
《自然》30日发表的一篇论文报道了一个名为Swift的人工智能(AI)系统,该系统驾驶无人机的能力可在真实世界中一对一冠军赛里战胜人类对手。
近日,非营利组织纽约真菌学会(NYMS)发出警告,表示亚马逊为代表的电商平台上,充斥着各种AI生成的蘑菇觅食科普书籍,其中存在诸多错误。
社交媒体平台𝕏(原推特)新隐私政策提到:“在您同意的情况下,我们可能出于安全、安保和身份识别目的收集和使用您的生物识别信息。”
2023年德国柏林消费电子展上,各大企业都带来了最新的理念和产品,而高端化、本土化的中国产品正在不断吸引欧洲等国际市场的目光。
罗永浩日前在直播中吐槽苹果即将推出的 iPhone 新品,具体内容为:“以我对我‘子公司’的了解,我认为 iPhone 15 跟 iPhone 14 不会有什么区别的,除了序(列)号变了,这个‘不要脸’的东西,这个‘臭厨子’。