科兴疫苗再有进展：土耳其证实后期试验有效性达91.25%

发表于 4年以前 | 总阅读数：650 次

科卡在新闻发布会上表明，土耳其是首个发布科兴疫苗有效性结果的国家，而土耳其媒体指科兴将后期试验的结果推迟到明年1月公布，以合并其他进行试验国家或地区的数据，因为土耳其无法独立进行核实。科卡也补充说，首批科兴疫苗原本预计在12月11日之后抵达，但由于许可证问题而被延误，目前已经恢复在下周运抵，购买总量达到5000万剂。此外，土耳其也已经就疫苗与辉瑞和其德国伙伴BioNTech达成协议，他表示土耳其很有可能在明年3月底就能从中获得450万剂疫苗，购买总量有可能达到3450万剂。

土耳其是全球感染率相对较低的国家，根据其政府官方统计，每周平均新增22,000例确诊病例，而死亡总数来到19,115例。土耳其医疗委员会传染病专家乌纳尔(Serhat Unal)说道，科兴疫苗有效性达到91.25%是基于土耳其后期试验的早期结果，共有7,371名志愿者参与随机试验，并强调接种科兴疫苗已经达到安全标准。但由于因应科兴推迟发布结果，土耳其保留了完整的结果，促使土耳其民众对透明度提出质疑。

面对质疑声浪，土耳其研究人员也指试验是在9月14日展开，而公布的数据是基于志愿者中的1,332人数据。目前除了有发现一名过敏反应者外，试验期间未见到任何主要的副作用，并表示该疫苗引发的常见不良反应包括发烧、轻度疼痛和轻度疲劳。随着11月辉瑞、Moderna和阿斯利康取得积极的成果后，科兴疫苗紧接着发布后期临床试验细节。

科卡也说道：“我们现在已经确定科兴疫苗对土耳其民众有效且安全，安卡拉将使用这些数据来获得科兴疫苗的许可。研究结果表明，志愿者的不良反应极小，因此被认为是安全的。尽管目前仍然存有风险，但我们已经看到清晰的图像，其中有三名志愿者没有出现发烧或呼吸道问题，我们能表明他们都轻松通过了试验。”

巴西后期试验则通过50%有效性门槛，圣保罗州医学中心布坦坦研究所(Butantan Institute)负责进行科兴疫苗后期试验，随着全球发达国家都从西方制药厂辉瑞和Moderna购买疫苗接种，大多数发展中国家将希望寄托在中国研发的疫苗。科兴疫苗能保存在华氏35至46度之间的标准厨房，从而更容易存储和运输到各地区。圣保罗州政府表示，巴西首都和其他7个州的大约11,000名卫生工作者参加了科兴疫苗的第三期临床试验。

布坦坦研究所主管科瓦斯(Dimas Covas)在接受华尔街日报采访时则表示：“在科兴疫苗的临床试验中，有超过200名感染新冠肺炎病毒的志愿者参加，为研究人员提供足够大的样本。他们一半服用科兴疫苗，另一半则服用安慰剂，使得研究人员能通过受感染的志愿者中服用疫苗后的状况来计算功效。第三阶段的结果正在由5名科学家组成的独立委员会进行审查，他们将会确认有效性。”科瓦斯拒绝具体透露专家的个人资料，仅表示专家都是来自中国和巴西以外的国家。

科兴也与印度尼西亚、新加坡、智利等国家签署供应协议，并正在与菲律宾和马来西亚进行谈判。根据中国在7月启动的针对特定人群的高感染风险的紧急使用计划，已向超过1万人接种科兴疫苗。科兴是基于传统的疫苗技术，该技术使用无法在人细胞中复制以触发免疫反应的灭活冠状病毒。辉瑞和Moderna研发的疫苗则是使用称为合成信使RNA(mRNA)的新技术来激活针对病毒的免疫系统。

辉瑞是首个经过全面测试的新冠疫苗，目前已经在英国和美国获得批准进行分发。科卡对此表示，土耳其将与辉瑞签署购买协议，将在明年3月底其前交付450万剂疫苗，并选择往后再购买3000万剂。