患病后幸存下来的人就会产生这些抗体。他们可以将血浆捐献给其他感染者,帮助他们康复,但这种疗法的效果好坏参半。疫苗“教会”没有被感染的人的免疫系统大量产生自己的抗体,在接触病毒的情况下可以中和病毒。单克隆抗体是实验室制造的抗体,可以加快刚被感染者的康复速度。它们的工作原理和血浆抗体一样,但它们的效力更高,而且是经过精心挑选和克隆制成的药物。单克隆抗体有一定的局限性,因为只有在疾病发生的比较早的时候,才可以使用。此外,与疫苗不同,这种药物不会提供长期的保护,防止感染。
礼来是开发COVID-19单克隆抗体疗法的公司之一。该公司的bamlanivimab在11月中旬获得了紧急使用授权(EUA)。该公司继续开发这样的解决方案,将bamlanivimab与不同的单克隆抗体(etesevimab)配对,以创建一个更强大的组合,有效地治疗轻度至中度COVID-19。
礼来周三公布了一项涉及两种单克隆抗体的新临床试验结果。在一项包括750名高危COVID-19患者的研究中,该组合将住院和死亡风险降低了87%。“我希望这一数据能够继续推动更多的抗体利用,”礼来首席科学官Daniel Skovronsky告诉路透社。“我们很少有其他疾病的药物能够提供这种规模的好处。”
去年的报告显示,即使单克隆抗体疗法收到EUA,它们也很少用于COVID-19治疗。当bamlanivimab获得EUA时,我们了解到,该治疗由单剂量方案组成,但该药物必须进行静脉注射。更重要的是,该药物必须在疾病早期给药,因为单克隆抗体只能阻止病毒感染细胞。它们不能阻止严重的COVID-19病例中出现的加重的免疫反应。美国前总统特朗普在COVID-19病例早期就收到了Regeneron的类似组合,甚至在Regeneron单克隆抗体组合获得EUA之前。
新研究显示,bamlanivimab和etesevimab对英国的变异毒株也是有效的。“我们很有信心这个组合覆盖了美国所有的变异体,”Skovronsky说。这位高管补充说,礼来还在研究南非和巴西的COVID-19菌株的治疗方法。这些菌株已经能够逃避中和抗体的作用,这可能会增加幸存者再次感染的风险。目前的疫苗和单克隆抗体药物对这些菌株的效果也可能较差。
路透社指出,美国监管机构在2月授权了新的礼来药物组合。这些药物可用于12岁及以上的患者。FDA EUA是基于礼来此前的一项研究,该研究显示,该组合可将住院和死亡人数减少70%。欧洲监管机构本月也授权了该药物组合。美国政府同意购买礼来计划在未来几个月生产的100万剂组合剂中的10万剂。
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