辉瑞/BioNTech建议可能需要接种第三剂加强针疫苗但美官员认为为时过早

发表于 3年以前 | 总阅读数：690 次

辉瑞公司和BioNTech最近发布的一份新闻稿提供了他们正在进行的临床试验的最新情况，该试验测试了他们目前的mRNA疫苗在第二剂接种6个月后进行第三剂加强针接种的效果。声明中没有概述具体的数据，相反，这些公司只是指出，在首次接种疫苗六个月后进行的加强针接种能产生高水平的保护。

“......我们已经说过，而且我们仍然认为，根据我们迄今掌握的全部数据，很可能在全面接种后的6至12个月内需要接种第三剂，”这两家公司在新闻稿中说。“虽然在整个6个月内对严重疾病的保护仍然很高，但随着时间的推移，对有症状的疾病的疗效会下降，而且预计会继续出现变异。”

美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国食品和药物管理局（FDA）罕见地发表了一份联合声明，对辉瑞公司和BioNTech的加强针声明进行了反驳。联邦机构注意到最近几乎所有的COVID-19死亡和住院病例都是未接种疫苗的人，并表示目前没有证据表明有必要进行加强针接种。

联合声明指出：“已经完全接种疫苗的美国人目前不需要再接种加强针。我们将继续审查任何可获得的新数据，并将向公众通报。如果科学证明需要加强针剂量，我们已经准备好了。”

本周早些时候，辉瑞公司和BioNTech公司的代表与美国高级卫生官员进行了闭门会谈，提出了他们的数据，主张进行第三剂加强针疫苗接种。者被白宫首席医疗顾问安东尼·福奇描述为 "礼节性会议"，美国官员在讨论中没有说服力地认为目前有必要进行加强针接种。然而，福奇确实强调这可能在未来的任何时候发生变化，尽管现在没有证据表明有必要进行第三剂加强针接种。

福奇在会后接受CNBC采访时说：“关于加强针的讨论实际上是（药物）公司与NIH和CDC及其他机构一起进行的适当准备，以便在你可能需要加强针的情况下做好准备。”

辉瑞公司和BioNTech公司计划在几周内向监管机构提交其加强针试验的全部数据。此外，这两家公司用来推动第三剂加强针的数据文章应该很快出现在同行评议的杂志上。

美国国家卫生研究院院长柯林斯在一篇博文中称，辉瑞和BioNTech公司的加强针建议为时过早。他表示，到目前为止，疫苗保护看起来很强大，包括关于Delta等新兴变种的新数据。

柯林斯特别引用了最近发表在《自然》杂志上的一项研究，该研究提供了有希望的迹象，mRNA疫苗产生了持久的保护。这项独特的研究在辉瑞公司接种疫苗后对14名参与者进行了15周的跟踪。在研究过程中，在几个点上进行了淋巴结活检，研究人员在这些组织样本中调查了“生发中心”的活动。

柯林斯解释说：“淋巴结是人类免疫系统建立所谓的‘生发中心’的地方，其功能是“训练营”，“教导”未成熟的免疫细胞识别新的疾病威胁并以后天的效率攻击它们。在这种情况下，'威胁'是由疫苗编码的SARS-COV-2的刺突糖蛋白。”

这项新研究的高级作者Ali Ellebedy说，这些“生发中心”在整个15周的研究中有效地产生了针对刺突糖蛋白的B细胞。而且，在研究结束后，研究人员继续检测到持续的“生发中心”活动，表明疫苗诱导的免疫力可能是持久的。