美国总统拜登也表示: “辉瑞的新冠特效药 PAXLOVID ,将成为我们反击新冠疫情武器库中除疫苗以外,另一把强有力的武器” 。
并且美国政府已经获得数百万剂辉瑞新冠特效药,一旦经过 FDA ( 美国食品药品监督管理局 )授权,将立刻给新冠感染患者服用。
这款药的临床试验效果也没辜负拜登的期望。
我们从辉瑞官方公布的临床试验 “战绩” 来做对比。
整个试验以 28 天为整个观察期。
如果患者是在症状出现后的 3 天内开始服药,吃药组的重症住院率为 0.8% ( 3/389 ),对照组(吃安慰剂:没有药物治疗作用的片、丸、针剂)的重症住院率为 7% ( 27/385 ) 。
如果患者是在症状出现后的 5 天内开始服药,吃药组的重症住院率为 1% ( 6/607 ),对照组的重症住院率为 6.7% ( 41/612 ) , 5 天之后的效果目前还无法预料。
死亡率这边,无论你是 3 天后吃药还是 5 天后吃药,死亡率都为 0 。不吃药的对照组有 10 例死亡。
副作用这里,吃药组和对照组的突发不良事件率都是十分接近的,前者 19% ,后者 21% 。
所以这也就得出了,新冠特效药 PAXLOVID ,预防重症住院率有 89% ,预防死亡率有 100% 。
而在辉瑞特效药之前,药企默沙东研发的新冠特效药 Molnupiravir 早就已经获批在英国上市。
但从它的临床实验结果上来看,它与辉瑞的 PAXLOVID 还是有差距。
Molnupiravir 在 29 天的观察期里,虽然预防死亡率也有 100% ,但它的的预防重症有效率仅有 50% 左右。
所以,这个辉瑞特效药的效果的确是肉眼可见的强。
但这么强的特效药也存在一些局限性。
首先就是,抗病毒特效药的研发周期特别特别长。
新冠特效药还有我们最常见到的流感特效药奥司他韦,它们的对手都是常见的病原体微生物:病毒。
它们没有完整的细胞结构,只由蛋白质和核酸组成,所以这个逼只能在活的宿主细胞内寄生繁衍。
问题就在这。
蛋白质和核酸咱们体内都有,所以我们很难找到只针对病毒而不影响宿主细胞正常功能的化合物。
抗病毒药物的开发大多针对病毒复制周期内的关键蛋白,以便尽量减少产生副作用。
在这之前,你就需要先把病毒如何侵入细胞、如何复制、如何转录、如何出胞,这些事统统搞明白弄清楚,这才能知道要针对哪个关键蛋白。
万一这个关键蛋白搞错了,这些蛋白在人体正常细胞复制时也会用到,那你开发出针对这个蛋白的药物,就极有可能对人体细胞产生损害。
新冠病毒感染人体细胞的途径,我们今年才算刚刚弄清楚,具体针对哪个蛋白来抑制病毒复制,还得经过一轮一轮的动物试验甚至临床试验。
这一过程必须经历三期漫长的临床实验,平均耗时在 10 年以上。
所以很多药企都选择 “ 老药新用 ” 的手段,比如这次辉瑞的 Paxlovid ,它就用的是当年 SARS 病毒出来的时候搞的那类蛋白酶抑制剂,然后在之前的基础上开发出新冠病毒转录抑制剂 SARS-CoV-2-3CL 。
这波啊,这波是用前朝的剑斩本朝的官。
除了研发周期的问题,新冠病毒这样的单链 RNA 病毒,也为特效药的广泛应用带来了一些麻烦。毕竟这类病毒非常容易变异,一旦变异就可能出现耐药性。
还有一点。
新冠特效药和我们熟知的流感特效药奥司他韦一样,是有时效性的。
比如流感特效药奥司他韦,你必须在感染流感病毒的 1-2 天内服用药物,才会有效。
新冠病毒特效药很可能也是这样,只能在感染前期,尽量阻止病毒在你体内的复制。
现有的临床数据也只记录了出现症状后 5 天内服用的效果, 5 天之后服用药物的效果还未知。
所以别以为有了特效药就高枕无忧了,疫苗还是必须打,毕竟特效药并不能像疫苗一样预防新冠。
而且疫苗可以大幅降低我们个体的感染风险,很大程度上降低重症和死亡风险,最关键的是能减轻医疗机构负担。
而且它的性价比最高,之前的另一款新冠特效药 Molnupiravir ,它 5 天的疗程就需要 700 美元。
疫 苗 是 免 费 的。
我们现在疫情之所以能相对稳定的控制住,除了防疫政策合理有效以外,还有很大一部分的功劳要归功于疫苗。
不过啊,咱们已经可以开始期待疫苗和新冠特效药的双剑合璧了。
疫苗来建立防疫屏障,特效药针对个别感染病例突击治疗。这或许才是未来防控疫情的最佳手段。
所以呢,疫苗还是要打,毕竟能不生病,谁又乐意生病呢?
最后的最后,还是那句话:
打疫苗,戴口罩,勤洗手、保持社交距离,避免人群聚集。
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