美国食品和药物管理局的授权是在经历了几年的动荡之后作出的,试验延误和生产问题减缓了疫苗的开发,该疫苗在2020年初被宣布为 “曲速行动”(Operation WarpSpeed)的一部分,仅次于辉瑞和Moderna的mRNA 疫苗。尽管有这些障碍,Novavax公司的疫苗已经在全球上市多月了。印度尼西亚、印度和欧盟都在去年年底批准使用该疫苗,而澳大利亚已经将其作为第四个加强针选项。
美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks此前曾为其机构延迟授权该疫苗的行为进行辩护。他认为FDA的授权标准高于其他国家,特别是在生产领域。
“在对数据进行全面分析和评估,并对制造过程和信息进行评估,以及听取FDA外部独立顾问委员会的意见后,FDA的医学和科学专家确定,该疫苗符合FDA对紧急使用授权的安全性和有效性的高标准,”Marks在一份关于Novavax的新紧急使用授权的声明中说。
值得注意的是,FDA的授权并不包括将该疫苗作为加强针使用。紧急使用授权目前只允许将该疫苗作为目前未接种COVID-19的人的主要两剂系列疫苗使用。FDA局长Robert Califf指出,该疫苗目前针对的是那些尚未接受任何先前COVID疫苗的人。
“今天的授权为美国尚未接种COVID-19疫苗的成年人提供了另一种选择,它符合FDA支持紧急使用授权所需的严格的安全、有效性和制造质量标准,”Califf说。“COVID-19疫苗仍然是预防COVID-19引起的严重疾病的最佳措施,我鼓励任何有资格但尚未接种COVID-19疫苗的人考虑这样做。”
Novavax COVID-19疫苗是一种蛋白质亚单位疫苗。它是通过在飞蛾细胞上培养改良版的SARS-CoV-2刺突蛋白制成的。然后收获这些刺突蛋白并将其组装到设计成与病毒结构相似的纳米颗粒上。然后在混合物中加入含有皂荚提取物的佐剂,以提高人体的免疫反应。
在美国食品和药物管理局宣布这一消息的前几天,美国政府透露它已经购买了320万剂量的Novavax疫苗,足以治疗160万美国人。Novavax疫苗有望在获得美国疾病控制与预防中心(CDC)咨询小组进一步批准后的几周内上市。
京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。
日前,据博主“@超能数码君老周”爆料,国内三大运营商中国移动、中国电信和中国联通预计将集体采购百万台规模的华为Mate60系列手机。
据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。
今年早些时候,抖音悄然上线了一款名为“青桃”的 App,Slogan 为“看见你的热爱”,根据应用介绍可知,“青桃”是一个属于年轻人的兴趣知识视频平台,由抖音官方出品的中长视频关联版本,整体风格有些类似B站。
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近日,一项新的研究发现,维生素 C 和 E 等抗氧化剂会激活一种机制,刺激癌症肿瘤中新血管的生长,帮助它们生长和扩散。
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9月2日,坐拥千万粉丝的网红主播“秀才”账号被封禁,在社交媒体平台上引发热议。平台相关负责人表示,“秀才”账号违反平台相关规定,已封禁。据知情人士透露,秀才近期被举报存在违法行为,这可能是他被封禁的部分原因。据悉,“秀才”年龄39岁,是安徽省亳州市蒙城县人,抖音网红,粉丝数量超1200万。他曾被称为“中老年...
9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。
据消息,为推广自家应用,苹果现推出了一个名为“Apps by Apple”的网站,展示了苹果为旗下产品(如 iPhone、iPad、Apple Watch、Mac 和 Apple TV)开发的各种应用程序。
特斯拉本周在美国大幅下调Model S和X售价,引发了该公司一些最坚定支持者的不满。知名特斯拉多头、未来基金(Future Fund)管理合伙人加里·布莱克发帖称,降价是一种“短期麻醉剂”,会让潜在客户等待进一步降价。
据外媒9月2日报道,荷兰半导体设备制造商阿斯麦称,尽管荷兰政府颁布的半导体设备出口管制新规9月正式生效,但该公司已获得在2023年底以前向中国运送受限制芯片制造机器的许可。
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2023年德国柏林消费电子展上,各大企业都带来了最新的理念和产品,而高端化、本土化的中国产品正在不断吸引欧洲等国际市场的目光。
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